产品备案Q/GB/如何建立复审与更新机制

产品备案Q/GB/如何建立复审与更新机制

复审与更新机制解决的是“持续合规”问题：标准会更新、平台规则会变、供应链会变、产品会迭代。企业必须从“做一次备案”转为“持续维护备案体系”。复审机制的核心是：定频复审 + 事件触发复审 + 结果可追溯。

1. 复审机制的两条腿：定期复审与触发复审

A. 定期复审（建议按产品风险等级分频次）

• 高风险/强监管/高投诉品类：季度或半年度复审

• 常规品类：年度复审
  复审内容：执行依据版本、适用范围、证据有效性、对外载体一致性、变更记录完整性。

B. 触发复审（发生即启动，不等周期）
典型触发事件：

• 执行依据/标准版本更新

• 平台规则/抽检项目变化

• 关键件/关键材料变更或新增供应商

• 型号新增、SKU扩展、用途/场景变化

• 包装/说明书/铭牌改版

• 重大客户验收要求变化或发生投诉/不合格事件

2. 复审输出的“Zui小交付物”

每次复审建议至少输出四项记录：

1. 复审检查表（勾选项+结论）

2. 不符合项清单（问题点、风险等级、整改期限、责任人）

3. 更新计划（需更新的文件与载体清单、预计生效批次）

4. 台账更新记录（标准号台账、版本台账同步）

3. 复审要抓的“六个关键点”

• 执行依据是否仍适配用途/结构/参数边界

• 标准号与版本是否一致且无旧号残留

• 多型号覆盖逻辑是否仍成立（差异表是否更新）

• 报告/验证证据是否仍有效且覆盖当前量产版本

• SKU页面、铭牌、说明书、包装是否一致

• 变更记录是否完整（关键件替换、参数口径变化、批次追溯）

4. 把复审结果与“上线/出货”挂钩（才会真正执行）

建议制度化：

• 未完成复审或复审不通过的版本不得上线新SKU或出货新批次（至少对高风险产品适用）

• 复审通过后更新“放行状态”，形成合规放行记录

总结：复审与更新机制要做到“定期复审+触发复审”，并形成可追溯的复审记录、不符合项清单、更新计划与台账更新。把复审与上线/出货挂钩，机制才能真正有效。