企业备案Q/GB/如何做出厂放行判定

企业备案Q/GB/如何做出厂放行判定

出厂放行判定（OQC放行）是备案与抽查体系的Zui后一道闸。放行判定做得好，能保证每批出货“口径一致、指标达标、证据可追溯”；做不好，哪怕前面做得再多，Zui后出货还是可能把旧标签、旧版本、异常批次放出去，直接引发抽查与退货。

1）出厂放行判定的基本原则：三类条件必须同时满足

1. 产品符合性：出厂检验项目满足判定准则

2. 资料一致性：铭牌/说明书/页面（如适用）与备案口径一致

3. 追溯完整性：批次、关键件、检验记录、异常处置闭环可追溯

三者缺一不可。很多企业只看第一条，导致“合格品也能因为资料不一致被抽查卡住”。

2）放行判定建议采用“放行清单+红线规则”

放行清单（建议固定为一页）

• 批次信息（批次号、型号、版本、数量）

• 出厂检验记录编号与结论

• 关键件批次与IQC放行编号（关键件抽查）

• 标签/铭牌版本核对（模板版本号）

• 说明书版本核对（文件版本号）

• 异常处置单关闭确认（如有）

• 放行批准人签字与日期

红线规则（出现即禁止放行）

• 关键项目不合格或复检仍不合格

• 关键件未按触发规则完成验证/记录

• 标签/铭牌/说明书口径与版本对照表不一致

• 批次追溯信息缺失（无法定位关键件或检验记录）

3）放行与版本对照表的强绑定

放行时必须引用版本对照表确认：

• 本批次适用的产品版本

• 对应的铭牌模板版本、说明书版本

• 对应的执行依据口径与覆盖型号边界
  这一步能直接堵住“旧号沿用、多号混用”。

4）放行后留痕：为抽查与争议准备证据

放行结束后建议自动归档：

• 放行清单扫描件/电子记录

• 出厂检验记录

• 批次关键件追溯摘要

• 若有异常：CAPA或处置单

总结

出厂放行判定要从“只看合格”升级为“合格+一致+可追溯”。用一页放行清单覆盖批次、检验、关键件、资料版本、异常闭环，并设定红线规则禁止口径不一致与追溯缺失批次放行，再强绑定版本对照表，你的出货风险与抽查风险会显著下降。